Илон Маск начинает чипировать людей

Neuralink, компания Илона Маска по производству мозговых чипов, объявила 25 мая, что она получила зеленый свет от фармацевтического регулятора на проведение первого испытания на людях. Скандальный предприниматель предсказал в декабре, что разрешение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), ведомства, которое контролирует продукты, лекарства и хирургические процедуры в США, поступит в первой половине этого года. Он не ошибся, хотя одобрение далось нелегко: в прошлом году они получили отказ. Компания, основанная в 2016 году, сообщила, что это первый шаг, который позволит ее технологии “помочь многим людям”. Пока что регулятор не обнародовал то, что Neuralink заявила в социальных сетях.

Мы рады поделиться тем, что получили разрешение FDA на запуск нашего первого клинического исследования на человеке!

Это результат невероятной работы команды Neuralink в тесном сотрудничестве с FDA и представляет собой важный первый шаг, который однажды позволит нашим…

– Neuralink (@neuralink) 25 мая 2023 г.

“Набор в наши клинические испытания еще не открыт“, – написала компания в Твиттере, пообещав больше информации в ближайшие дни. Neuralink уже несколько лет оправдывает ожидания относительно своих прорывов. В 2020 году Илон Маск в своей презентации утверждал, что чипы, произведенные компанией, могут излечить некоторые виды паралича и некоторые случаи бессонницы. Скандальный магнат, который всегда не очень тщательно подбирает слова, даже заявил, что устройство может дать пользователям “сверхчеловеческое” зрение. В то время был показан один из его первых имплантатов, установленный свинье.

Илон Маск и его амбиции

Год спустя, в 2021 году, компания Neuralink провела одну из своих самых вирусных презентаций. Обезьяна по имени Пейджер появилась перед телевизором и внимательно следила за происходящим на экране – видеоигрой Pong. Примат контролировал управление только глазами, благодаря паре полупроводников размером с четвертак, вживленных в оба полушария его мозга.

Несколько месяцев назад Илон Маск заявил, что они начали “чрезвычайно тщательную” бумажную работу с FDA и сотрудничают с агентством. “Я думаю, что, вероятно, через шесть месяцев мы сможем установить наш первый Neuralink в человека“, – сказал скандальный миллиардер.

До этого случая Маск, начиная с 2019 года, по меньшей мере трижды хвастался, что он добивается разрешения FDA на проведение клинических испытаний на людях. Но только в 2022 году представители компании начали судебный процесс с регулятором. По данным Reuters, первая петиция была отклонена FDA вскоре после подачи. Регулятор поставил под сомнение безопасность используемой в полупроводнике батареи, которая сделана из лития. Были опасения, что маленькие провода, выходящие из мозга, могут быть инвазивными в других областях черепа. Наконец, специалисты также поднимали вопросы о последствиях удаления чипа и о том, может ли этот процесс повредить ткани мозга.

В докладе британского агентства приводятся слова экспертов, которые сомневаются в том, что Neuralink сможет быстро исправить моменты, вызвавшие беспокойство правительственного агентства, которое имело последнее слово в 85% процедур, проведенных на людях за последние три года. “Похоже, что Neuralink не обладает достаточным опытом и мышлением, чтобы вывести это на рынок в ближайшее время“, – сказал один нейроинженер, цитируемый в статье, опубликованной в марте.

Другие компании, идущие нога-в-ногу с Neuralink

Компания Neuralink не одинока в подготовке к первым испытаниям своей технологии на людях. Один из ее главных конкурентов, компания Paradromics, также стремится получить зеленый свет. Основанная в 2015 году, компания из Остина добилась значительных успехов в разработке своих имплантатов и сумела увеличить штат сотрудников, превратившись в стартап, в котором работают около 50 исследователей. Ее продукт, названный Connexus Direct Data, обещает помочь пациентам с параличом восстановить способность к общению.

Многообещающий профиль его технологии заставил FDA включить ее в программу отбора передовых устройств, в рамках которой 32 инициативы проходят ускоренный процесс рассмотрения, поскольку они могут помочь пациентам в лечении и диагностике. Другой компанией, борющейся в зарождающейся индустрии мозговых имплантатов, является Synchron. Компании имеют некоторые различия в размере, весе и производительности своих полупроводников, а также в хирургических методах их крепления. Но все они с оптимизмом смотрят в будущее и на те преимущества, которые они могут принести миллионам людей.

Интересное на эту тему:
Швейцарцы разработали новый метод шифрования
Чернила с бактериями позволяют печатать кости в формате 3D